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什么是低温等离子手术刀

2017-07-10  来自: 北京麦迪康维医疗设备有限公司 浏览次数:1344

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在众多外科医疗手术器械中,电外科(ESU)是其中一个比较重要的分支,已成为手术室中不可或缺的设备。广义的电外科指利用高频电能达到对组织进行切割、分离、止血等手术目的的设备,包括高频电刀、射频刀、等离子刀等。等离子刀属于射频刀的一种,但与一般射频发生器采用连续电压射频技术不同,等离子刀采用脉冲射频技术,具有微创、等特点。 


等离子手术刀的特性

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电外科手术的原理是在人体组织上施加一定电压,该电压与人体组织形成一个简单的电流回路,其中人体组织的作用相当于一个电阻,以此产生电流。穿过组织的电流会产生热量,就是所谓的电阻热,可以起到消融以及止血的作用。电外科技术的典型工作温度范围是350-700ºC。


与传统电外科的原理有所不同,等离子技术的原理是将能量施加给钠离子,而非组织的分子,因此具有低温微创的特性。其原理是通过射频电场,激发电解液(生理盐水)中的钠离子,在手术电极双极之间产生电离态的等离子层,然后用这种高度激发态的等离子体打断组织的分子键,由于等离子体薄层内被加速的离子的作用范围极短,仅为100微米,因而消融作用被精 确控制在与射频电极接触的组织表层,对深层组织没有影响,并使创口表面所受损伤较小。此外,由于电场仅存在于电极的双极之间,而不深入病人体内,可精 确控制能量,达到低温(40-70 ºC)分解组织的效果,将热损伤降至 低。该技术还可以使胶原蛋白发生皱缩,从而在消融同时还可以完成止血和封闭血管的作用。


等离子刀具有微创、的优点,其在手术使用中创伤小、热损伤小、术中出血少、康复周期短;同时由于其温度低、电流不通过人体,且在盐水环境下工作不易发生水中毒而表现出良好的性。但是等离子刀的适用性还有局限性。其刀头较贵并且一次性使用,目前在不少地区还未纳入医保报销,属于自费范畴。



等离子手术的适用症

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等离子刀主要用于微创手术中,理论上可运用在任何微创手术,但在中国市场实际的推广中,等离子技术主要运用在耳鼻喉科、泌尿科和妇科,目前在脊柱、关节、疼痛科的微创手术中也有所应用,美容科、肛肠科、眼科微创手术的市场也在逐渐展开。


耳鼻喉科:耳鼻喉科是目前等离子刀应用广泛的科室之一,鼾症、慢性扁桃体炎,扁桃体肥大,咽炎、中耳炎、息肉切除、鼻炎等。


泌尿外科:泌尿外科是等离子刀另一个应用广泛的科室。可用于前列腺增生、膀胱肿瘤、前列腺肿瘤、尿道狭窄等的治疗。特别是在前列腺增生(BPH)手术中,不少研究表明,经尿道前列腺等离子电切术(TUPKVP)较经尿道前列腺电切术(TUVP)和经尿道前列腺电汽化术(TURP)有明显的优势,更具发展前景。


妇科:等离子刀在妇科主要用于慢性宫颈炎,宫颈湿疣、宫颈癌前病变(CIN)及阴道上皮的各种良恶性病变(VIN)、子宫肌瘤、囊肿等。


脊柱、关节外科:颈椎、腰椎间盘髓核消融减压术、纤维环成形术、靶点消融术等。配合椎间盘镜、椎间孔镜、关节镜使用:


美容科:等离子体在美容外科,特别是在去皱换肤、祛 疤等方面具有非常好的效果,其对于瘢痕的颜色以及平整度均有非常明显的改善。


肛肠科:可用于内痔、外痔、混合痔、肛瘘等疾病的治疗,除微创、外,还具有有抗感染、不伤肛门功能、抗复发等优良效果。


眼科:主要用于翼状胬肉的切除。



行业政策

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根据《产业结构调整指导目录》(2011年),等离子手术器械属于鼓励类行业第十三类“医药”之第六小类“微创外科和介入治疗装备及器械”。


2012 年3 月,国务院出 台《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》,提出要深化基层医疗卫生机构综合改革,提高基层医疗卫生机构服务能力,并且“十二五”期间要将县级公立医院改革放在突出位置,力争使县域内的就诊率提高到90%以上,基本实现大病不出县。


2016年4月卫计委印发的《县医院医疗服务能力推荐标准》中,等离子刀被列为县级医院耳鼻咽喉科推荐医疗器械。 


总体来说没有针对等离子器械的政策,仅仅是将等离子刀列为县级医院耳鼻咽喉科推荐医疗器械,其他政策与其他医疗器械无异。目前在部分省市,等离子刀可以作为射频刀进行医保报销,但在不少地方仍然需要患者自费,在一定程度上限制了等离子刀的普及。此外,等离子刀头属于一次性使用的高值耗材,直接受到耗材两票制改革政策的影响。


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